A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, distribuição e importação de fitas-teste para monitor de glicose da marca Bioland, além do próprio medidor, pertencentes a empresa Controller Comércio e Serviços Ltda. Os produtos são usados para monitorar os níveis glicêmicos no corpo, especialmente para quem tem diabetes.
A medida foi publicada nessa sexta-feira (10/4) no Diário Oficial da União (DOU) e vale para os produtos que tenham lotes fabricados a partir de 16 de março.
A decisão se dá por uma inspeção feita em fevereiro, na qual constatou que a empresa não estava cumprindo as Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, um conjunto de normas obrigatórias e técnicas de controle impostas pela própria Anvisa.
Anvisa proíbe equipamentos médicos sem registro
Em outra decisão, publicada no mesmo dia, a agência reguladora anunciou a proibição dos cinco produtos médicos: Sculptlift Pro, Rejuvelift Pro, Lift Contour, Diamond Pro e Máscara Lumimask, todos da empresa Ben-Hur Comércio de Importação e Exportação Ltda.
Além dos equipamentos não terem registro na Anvisa, o estabelecimento responsável por anunciá-los não tinha autorização de funcionamento. A ação promove a proibição de venda, distribuição, fabricação, importação, propaganda e o uso dos produtos.
Source link
https://chumbogrossodf.com.br/anvisa-suspende-venda-de-fita-teste-e-medidor-de-glicose/?fsp_sid=289131
0 Comentários